El fármaco redujo las hospitalizaciones y muertes combinadas en aproximadamente un 89% entre los adultos de alto riesgo cuando se tomó poco después de los síntomas iniciales de COVID-19.
WASHINGTON (AP) — Pfizer dijo el martes que su píldora experimental para tratar el COVID-19 parece eficaz contra la variante omicrónica.
La compañía también dijo que los resultados completos de su estudio de 2.250 personas confirmaron los prometedores resultados iniciales de la píldora contra el virus: El fármaco redujo las hospitalizaciones y muertes combinadas en aproximadamente un 89% entre los adultos de alto riesgo cuando se tomó poco después de los síntomas iniciales de COVID-19.
Pruebas de laboratorio independientes demuestran que el fármaco conserva su potencia contra la variante omicron, según anunció la empresa, tal como habían previsto muchos expertos. Pfizer probó el medicamento antiviral contra una versión artificial de una proteína clave que el omicron utiliza para reproducirse.
Las actualizaciones se producen en un momento en el que los casos de COVID-19, las muertes y las hospitalizaciones vuelven a aumentar y en el que Estados Unidos ronda las 800.000 muertes por pandemia. El último aumento, impulsado por la variante delta, se está acelerando debido al clima más frío y a un mayor número de reuniones en interiores, incluso cuando las autoridades sanitarias se preparan para el impacto del mutante omicrón emergente.
Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se pronuncie pronto sobre la autorización de la píldora de Pfizer y de una píldora competidora de Merck, que se presentó a los reguladores varias semanas antes. Si se autoriza, las píldoras serían los primeros tratamientos con COVID-19 que los estadounidenses podrían recoger en una farmacia y tomar en casa.
Los datos de Pfizer podrían ayudar a tranquilizar a los organismos reguladores sobre los beneficios de su fármaco, después de que Merck revelara unos beneficios menores de los esperados en las pruebas finales. A finales del mes pasado, Merck dijo que su píldora redujo las hospitalizaciones y las muertes en un 30% en adultos de alto riesgo.
Ambas compañías estudiaron inicialmente sus fármacos en adultos no vacunados que se enfrentan a los riesgos más graves de COVID-19, debido a la edad avanzada o a problemas de salud, como el asma o la obesidad.
Pfizer también está estudiando su píldora en adultos de menor riesgo, incluyendo un subgrupo que está vacunado, pero informó de datos mixtos para ese grupo el martes.
En los resultados provisionales, Pfizer dijo que su medicamento no alcanzó el objetivo principal del estudio: el alivio sostenido de la COVID-19 durante cuatro días durante o después del tratamiento, según informaron los pacientes. Pero el fármaco sí alcanzó un segundo objetivo al reducir las hospitalizaciones en aproximadamente un 70% entre ese grupo, que incluía adultos no vacunados por lo demás sanos y adultos vacunados con uno o más problemas de salud. Menos del 1% de los pacientes que recibieron el fármaco fueron hospitalizados, en comparación con el 2,4% de los pacientes que recibieron una píldora falsa.
Una junta independiente de expertos médicos revisó los datos y recomendó a Pfizer que continuara el estudio para obtener los resultados completos antes de seguir adelante con los reguladores.
En los dos estudios de Pfizer, los adultos que tomaron el fármaco de la compañía se redujeron 10 veces los niveles de virus en comparación con los que tomaron placebo.
La perspectiva de nuevas píldoras para luchar contra el COVID-19 no puede llegar lo suficientemente pronto para las comunidades del noreste y el medio oeste, donde muchos hospitales vuelven a estar desbordados por la llegada de casos del virus.
Se espera que tanto las píldoras de Merck como las de Pfizer funcionen bien contra el omicron porque no se dirigen a la proteína de la espiga del coronavirus, que contiene la mayoría de las mutaciones de la nueva variante.
La directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Rochelle Walensky, en su comparecencia del martes en el programa “Today” de la NBC, dijo que la mejor manera de protegerse contra el COVID-19 es vacunarse y recibir una vacuna de refuerzo. Dijo que la píldora de Pfizer, si es autorizada por la FDA, “será otra gran herramienta, pero necesitamos diagnosticar a la gente a tiempo”
El gobierno de EE.UU. ha acordado comprar suficiente medicamento de Pfizer”para tratar a 10 millones de personas y suficiente de Merck”para tratar a 3 millones, a la espera de la autorización de la FDA.
